Software per studi clinici su misura

Gli studi clinici richiedono sistemi che garantiscano tracciabilità, integrità dei dati e conformità normativa, ma che si adattino anche ai processi reali di sponsor, CRO e centri sperimentali. Depalop sviluppa software per la ricerca clinica partendo da piattaforme proprie già collaudate o da zero, sulle vostre specifiche.

eTMF – electronic Trial Master File

Gestione documentale degli studi con struttura configurabile tramite data dictionary, milestone personalizzabili, versionamento e audit trail. Scopri eTMFlex

eCRF e raccolta dati

Schede di raccolta dati elettroniche su misura, oppure progettazione e personalizzazione di studi su REDCap. Consulenza REDCap

Safety database e farmacovigilanza

Gestione degli eventi avversi seri (SAE) secondo CT-3 e GVP, integrabile con eCRF come REDCap, sistemi custom e file Excel. Scopri SafetyDatabase

Logistica clinica e campioni biologici

Tracciabilità delle spedizioni tra centri e laboratori, con notifiche automatiche e controlli centralizzati. Scopri Logistic

Gestione del farmaco sperimentale

Richieste, distribuzioni, conferme e smaltimento degli IMP con monitoraggio dei lotti. Scopri eCDS

Ogni sistema nasce con i requisiti normativi già nel disegno: audit trail, gestione di ruoli e permessi, firme elettroniche dove previste, protezione dei dati secondo GDPR. Su richiesta forniamo il pacchetto di validazione secondo GCP, EU Annex 11 e FDA 21 CFR Part 11. Validazione e CSV

1. Analisi dei processi e raccolta dei requisiti (URS).
2. Specifiche funzionali e prototipo da validare con il vostro team.
3. Sviluppo iterativo con rilasci in ambiente di test.
4. Validazione, formazione e messa in produzione.
5. Manutenzione, aggiornamenti e supporto continuativo.

Ci rivolgiamo a sponsor farmaceutici e biotech, CRO, IRCCS, ospedali, fondazioni e gruppi cooperativi che conducono studi profit e no-profit.

Hai un processo dello studio che oggi gestisci con email ed Excel? Parliamone.

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