Progetti & Case study

eTMFlex è un sistema eTMF (electronic Trial Master File) avanzato per la gestione documentale degli studi clinici, progettato per offrire massima flessibilità e controllo nella configurazione e aggiornamento della struttura dei documenti. Il cuore del sistema è il Data Dictionary dinamico, che consente di definire, aggiornare e sincronizzare in modo sicuro e tracciabile l’albero documentale tramite file Excel, senza compromettere l’integrità dei dati esistenti. eTMFlex introduce innovazioni come il supporto ai symlink, la gestione dei codici leggibili tramite template, e un sistema granulare di milestone personalizzabili. Il risultato è una piattaforma potente per la gestione della documentazione nei trial clinici.

Logistic è una piattaforma web specializzata nella gestione della logistica clinica, progettata per assicurare la tracciabilità e la consegna puntuale dei campioni biologici negli studi clinici. Consente a sponsor, CRO e laboratori di coordinare in modo efficace le spedizioni tra centri sperimentali e laboratori di analisi, garantendo la conformità normativa e l’integrità dei campioni. Grazie a un sistema centralizzato, notifiche automatiche e strumenti di controllo avanzati, Logistic migliora la collaborazione tra i soggetti coinvolti e riduce il rischio operativo, rappresentando una soluzione strategica per la gestione dei trial clinici complessi.

SafetyDatabase è un sistema software progettato per la gestione completa degli eventi avversi seri (SAE) nell’ambito degli studi clinici, in conformità con la normativa europea CT-3 e le GVP (Good Pharmacovigilance Practices). Il sistema consente agli sponsor di sperimentazioni cliniche di rispettare gli obblighi regolatori e le best practice in materia di farmacovigilanza, garantendo tracciabilità, qualità e integrità dei dati. SafetyDatabase è conforme alla normativa FDA 21 CFR Part 11 per i sistemi elettronici ed è integrabile con eCRF come REDCap, sistemi custom e file Excel.

Il progetto eCDS (Electronic Clinical Drug Supply) nasce con l’obiettivo di semplificare e digitalizzare la gestione dei farmaci sperimentali (IMP – Investigational Medicinal Products) all’interno degli studi clinici. Il sistema affronta una delle criticità più diffuse nelle attività di farmacovigilanza e logistica clinica: la gestione manuale, spesso basata su email e fogli Excel, delle richieste, distribuzioni, conferme e smaltimenti dei farmaci. Attraverso una piattaforma centralizzata, eCDS consente il monitoraggio preciso dei lotti, la riduzione degli sprechi e un controllo costante sull’intero ciclo di vita dei farmaci, garantendo maggiore efficienza, tracciabilità e compliance normativa.

SpaceMuseum è un'applicazione innovativa che trasforma lo smartphone in un'audioguida interattiva di nuova generazione. Attraverso un sistema intelligente basato sull’analisi dei movimenti del visitatore, l'app è in grado di rilevare in tempo reale l’opera verso cui si concentra l’attenzione, attivando automaticamente contenuti audio, video e testuali dedicati.

Il progetto StoreFinder nasce dall’esigenza di superare le inefficienze dei database anagrafici tradizionali relativi ai punti vendita, spesso obsoleti e incompleti. In un contesto in cui le attività commerciali aprono, chiudono o cambiano destinazione d’uso rapidamente, affidarsi esclusivamente a queste fonti può compromettere la qualità delle analisi di mercato.